Информация о клиническом исследовании DALY 2, проводимом в Европе

Узнайте больше о DALY 2 EU

Информация о клиническом исследовании DALY II, проводимом в США

Узнайте больше о DALY II USA

Клиническое исследование DALY II в США

Клиническое исследование DALY II USA

В клиническом исследовании DALY II USA мы будем изучать безопасность и эффективность исследуемого лекарственного препарата, zamtocabtagene autoleucel, при его применении у пациентов с ДВККЛ. Для участия в этом исследовании вы должны ранее получить 2 или более различных схем лечения.

Cell blue 1
Cell blue 2
Каковы требования для участия в клиническом исследовании DALY II USA?
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты мужского или женского пола
  • Пациенты с диагнозом ДВККЛ или соответствующего подтипа.
  • Пациенты, которые ранее получили по меньшей мере два курса лечения своего заболевания.
  • Пациенты, согласные участвовать в этом клиническом исследовании.

Если вы начнете участвовать в этом исследовании, вас обследуют, чтобы подтвердить, что вы подходите для участия.
Существуют и другие критерии для участия в исследовании. Для получения дополнительной информации свяжитесь со своим врачом или врачом из центра CAR-Т-клеточной терапии.
Что происходит во время клинического исследования DALY II USA?
Если вы согласитесь участвовать в клиническом исследовании DALY II USA, вас попросят пройти ряд обследований, позволяющих определить влияние лечения на ваше заболевание. Обследования будут проводиться до, во время и после получения вами лечения. Вас также попросят принять участие в долгосрочном клиническом исследовании, которое позволит компании Miltenyi Biomedicine наблюдать за вами в течение более длительного периода времени.
Обсудите со своим врачом, подойдет ли вам участие в клиническом исследовании DALY II USA.
Каковы преимущества участия в исследовании DALY II USA по сравнению с получением одобренного препарата?
Среди потенциальных преимуществ участия в клиническом исследовании DALY II USA:
  • Доступ к новейшей терапии, которая не является общедоступной
  • Регулярные посещения медицинских специалистов
  • Внесение важного вклада в разработку терапии.
Поскольку любое клиническое исследование или лечение сопряжено с рисками и пользой, обсудите эту тему со своим врачом и определите, подходит ли вам это клиническое исследование.
Какова продолжительность клинического исследования DALY II USA и нужно ли мне находиться в больнице?
Вас могут госпитализировать на срок до одного месяца, который включает вашу подготовку к терапии, инфузию препарата CAR-T-клеток и первые две недели наблюдения после инфузии. После госпитализации в течение двух лет будет вестись тщательное наблюдение за состоянием вашего здоровья.
Одобрено ли клиническое исследование DALY II USA?
Мы получили разрешение FDA на проведение клинического исследования DALY II USA. Кроме того, местный Экспертный совет организации (этический комитет больницы) одобрил больницы для участия в клиническом исследовании DALY II USA.
Как я могу принять участие в клиническом исследовании DALY II USA?
Для получения дополнительной информации о клиническом исследовании DALY II USA обратитесь к своему врачу.

Места проведения клинического исследования DALY II USA

Мы регулярно обновляем информацию о местах проведения клинического исследования в США. Посетите сайт через некоторое время, чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования или см. по ссылке NCT04792489.

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Аризона
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Калифорния
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Коннектикут
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Иллинойс
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Канзас
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Мэриленд
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Массачусетс
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Мичиган
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Миссури
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Новая Англия
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Нью-Йорк
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Северная Каролина
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Огайо
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Огайо
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Пенсильвания
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Техас
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.
Висконсин
Исследовательские центры в вашем штате еще не активированы. Для получения дополнительной информации посетите сайт через некоторое время или см. по ссылке NCT04792489.

Глоссарий

CAR-T-клетки

Т-клетки являются частью иммунной системы, которая защищает от болезней. CAR-Т-клетки представляют собой измененные Т-клетки, предназначенные для борьбы с раком.

Центр CAR-T-клеточной терапии

Центр CAR-T-клеточной терапии представляет собой отделение больницы, специализирующееся на терапии CAR-T-клетками.

Диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)

ДВККЛ — это агрессивный рак В-клеток. Это наиболее частая форма неходжкинской лимфомы.

Исследуемый лекарственный препарат

Исследуемый лекарственный препарат представляет собой фармацевтическую форму активного вещества, изучаемого в рамках клинического исследования.