Информация о клиническом исследовании DALY 2, проводимом в Европе

Узнайте больше о DALY 2 EU

Информация о клиническом исследовании DALY II, проводимом в США

Узнайте больше о DALY II USA

Клиническое исследование DALY 2 в Европе

Клиническое исследование DALY 2 EU

В клиническом исследовании DALY 2 EU мы будем изучать, обладает ли наш исследуемый лекарственный препарат на основе CAR-T-клеток, zamtocabtagene autoleucel, лучшей эффективностью по сравнению с двумя другими препаратами, которые в настоящее время используются для лечения пациентов с ДВККЛ.

Cell blue 1
Cell blue 2

Каковы требования для участия в клиническом исследовании DALY 2 EU?
  • Возраст ≥ 18 лет
  • Пациенты мужского или женского пола
  • Пациенты с диагнозом ДВККЛ или соответствующего подтипа.
  • Пациенты, которые ранее получили один курс лечения своего заболевания.
  • Пациенты, которые не подходят для получения химиотерапии высокими дозами и трансплантации стволовых клеток.
  • Пациенты, согласные участвовать в этом клиническом исследовании.
Если вы согласитесь участвовать в этом исследовании, вас обследуют, чтобы подтвердить, что вы подходите для участия. После этих обследований вас случайным образом определят в группу получения контрольного лечения или в группу получения нашего исследуемого лекарственного препарата. Клинические исследования, в которых проводится сравнение двух разных методов лечения, называются рандомизированными клиническими исследованиями.
Существуют и другие критерии для участия в исследовании. Для получения дополнительной информации свяжитесь со своим врачом или врачом из центра CAR-Т-клеточной терапии.
Что происходит во время клинического исследования DALY 2 EU?
Если вы подойдете для участия в клиническом исследовании DALY 2 EU и согласитесь в нем участвовать, вас попросят пройти ряд обследований, позволяющих определить влияние лечения на ваше заболевание. Обследования будут проводиться до, во время и после получения вами лечения. Вас также попросят принять участие в долгосрочном клиническом исследовании, которое позволит компании Miltenyi Biomedicine наблюдать за вами и вашим заболеванием в течение более длительного периода времени.
Обсудите со своим врачом, подойдет ли вам участие в клиническом исследовании DALY 2 EU.
Какова продолжительность клинического исследования DALY 2 EU и нужно ли мне находиться в больнице?
Если вас определят в группу получения терапии CAR-Т-клетками, вас госпитализируют на срок до одного месяца, который включает подготовку к терапии, инфузию препарата CAR-T-клеток и первые две недели наблюдения после инфузии. Если вас определят в группу контрольного лечения, лечащий врач разработает вам план лечения по своему усмотрению. После вашей госпитализации для получения терапии CAR-Т-клетками или контрольного лечения в течение 2 лет будет вестись тщательное наблюдение за состоянием вашего здоровья.
Какова цель рандомизированного клинического исследования?
Мы проводим сравнение комбинации химиотерапевтических препаратов с нашим препаратом CAR-T-клеток, чтобы оценить, какое лечение пациентов с показывает лучший результат.
Да, если вам назначат терапию CAR-T-клетками, медицинский персонал немедленно сообщит вам об этом.
Одобрено ли клиническое исследование DALY 2 EU?
Проведение клинического исследования DALY 2 EU одобрено регулирующими органами в нескольких странах Европы.
Как я могу принять участие в клиническом исследовании DALY 2 EU?
Для получения дополнительной информации о клиническом исследовании DALY 2 EU обратитесь к своему врачу.

Места проведения европейского клинического исследования DALY 2

Мы регулярно обновляем информацию о местах проведения клинического исследования в Европе. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Австрия
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Бельгия
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Франция
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Германия
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Италия
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Литва
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Нидерланды
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Испания
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Швеция
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Польша
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Чешская Республика
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).
Венгрия
В вашей стране постоянно открываются исследовательские центры. Чтобы узнать наиболее близкое к вам место проведения исследования, посетите сайт ClinicalTrials.gov (NCT04844866).

Глоссарий

CAR-T-клетки

Т-клетки являются частью иммунной системы, которая защищает от болезней. CAR-Т-клетки представляют собой измененные Т-клетки, предназначенные для борьбы с раком.

Центр CAR-T-клеточной терапии

Центр CAR-T-клеточной терапии представляет собой отделение больницы, специализирующееся на терапии CAR-T-клетками.

Диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)

ДВККЛ — это агрессивный рак В-клеток. Это наиболее частая форма неходжкинской лимфомы.

Исследуемый лекарственный препарат

Исследуемый лекарственный препарат представляет собой фармацевтическую форму активного вещества, изучаемого в рамках клинического исследования.