Терапия CAR-T-клетками: персонализированное лечение

В чем заключается разница между химиотерапией и клеточной терапией?

Химиотерапевтические препараты представляют собой химические вещества, действие которых направлено на патогенные раковые клетки: такие препараты убивают раковые клетки или подавляют их рост. Существуют различные виды химиотерапевтических препаратов для лечения рака, которые обычно используют в сочетании друг с другом, чтобы максимально усилить их действие.

Методы клеточной терапии представляют собой персонализированное лечение, при котором живые клетки используются для лечения различных заболеваний. В настоящее время при лечении рака обычно применяются два основных вида клеточной терапии: трансплантация стволовых клеток и CAR-T-клетки. Стволовые клетки не модифицируют в лаборатории перед использованием для противораковой клеточной терапии. CAR-Т-клетки получают из клеток, обогащенных кровью пациента, и затем переливают пациенту.

Что такое терапия CAR-T-клетками?

Что такое CAR-T-клетки?

Человеческое тело состоит из множества различных типов клеток. Терапия CAR-T-клетками представляет собой вид клеточной терапии, при которой для борьбы с раком применяют специальным образом измененные Т-клетки (часть иммунной системы). У пациента берут кровь и отправляют на предприятие по изготовлению CAR-T-клеток. Здесь Т-клетки пациента обогащают и модифицируют в CAR-T-клетки, способные распознавать раковые клетки. Затем CAR-Т-клетки вводятся путем инфузии в организм того же пациента, где они захватывают и атакуют раковые клетки.

Различные этапы терапии CAR-T-клетками

Забор крови для лейкафереза:
У пациента берут необходимый объем крови и отправляют на предприятие по производству исследуемого препарата.
Подготовка к терапии CAR-T-клетками:
Пациент получает химиотерапию (лимфодеплеция) в центре CAR-Т-клеточной терапии для уменьшения количества клеток крови.
Инфузия CAR-T-клеток:
После изготовления CAR-T-клетки отправляют в больницу и вводят пациенту в виде однократной инфузии. Таким образом, пациент получает свои собственные CAR-T-клетки.

Как используются CAR-T-клетки?

Некоторые препараты CAR-T-клеточной терапии одобрены Европейской Комиссией и FDA для США, а также регулирующими органами страны для лечения B-клеточного острого лимфобластного лейкоза, множественной миеломы и агрессивных B-клеточных лимфом, таких как ДВККЛ.

Какова продолжительность терапии?

Наша терапия CAR-Т-клетками представляет собой однократную инфузию, которая выполняется в течение примерно 30 минут после начала процесса инфузии. Для прохождения этой процедуры вы должны находиться в больнице. Затем после инфузии за вами будет внимательно наблюдать медицинский персонал больницы.

Каковы побочные эффекты терапии CAR-T-клетками?

Среди частых побочных эффектов терапии CAR-Т-клетками — синдром высвобождения цитокинов и неврологическая токсичность. Врачу центра CAR-T-клеточной терапии известно об этих побочных эффектах, и на протяжении всего исследования вам будет предлагаться наиболее подходящее лечение этих побочных эффектов.

Проверялась ли CAR-Т-клеточная терапия на других пациентах?

В течение нескольких лет фармацевтические компании и университетские больницы проводили клинические исследования CAR-T-клеток. На сегодняшний день существует несколько CAR-Т-клеточных препаратов, одобренных в Европе и США для лечения взрослых и педиатрических пациентов с различными гематологическими типами рака. Первый препарат был одобрен в 2017 году в США и в 2018 году в Европе. На сегодняшний день тысячи пациентов получили лечение одобренными препаратами CAR-Т-клеточной терапии.

Что такое препарат CD19 CAR-T-клеточной терапии?

ДВККЛ — это рак, поражающий клетки особого типа. У таких клеток (B-клеток) на поверхности имеется образование, которое называется CD19. CD19 CAR-Т-клетки обладают способностью распознавать CD19 на поверхности В-клеток, чтобы атаковать раковые В-клетки. Первые CD19 CAR-Т-клетки были одобрены в США в 2017 году и в 2018 году в Европе.

Что такое zamtocabtagene autoleucel и каков принцип его действия?

Помимо CD19, В-клетки имеют на своей поверхности другое образование, которое называется CD20. Zamtocabtagene autoleucel — это исследуемый препарат CAR-T-клеточной терапии от компании Miltenyi Biomedicine, который, как ожидается, будет атаковать раковые B-клетки путем прикрепления к образованиям CD19 и CD20. В своих клинических исследованиях DALY 2 мы изучаем возможности нашего препарата CAR-T-клеточной терапии для лечения пациентов с ДВККЛ. Zamtocabtagene autoleucel еще не одобрен для лечения ни в одной стране, так как в настоящее время он только изучается в рамках клинических исследований DALY 2.

Информация о клиническом исследовании DALY 2

Оценка потенциальной терапии CAR-T-клетками пациентов с ДВККЛ в Европе и США.

Узнайте больше об исследовании DALY 2

Глоссарий

CAR-T-клетки

Т-клетки являются частью иммунной системы, которая защищает от болезней. CAR-Т-клетки представляют собой измененные Т-клетки, предназначенные для борьбы с раком.

Центр CAR-T-клеточной терапии

Центр CAR-T-клеточной терапии представляет собой отделение больницы, специализирующееся на терапии CAR-T-клетками.

Синдром высвобождения цитокинов

Синдром высвобождения цитокинов представляет собой совокупность симптомов, которые могут развиваться как побочный эффект CAR-T-клеточной терапии. Синдром возникает, когда иммунные клетки активируются и выделяют в организм большое количество цитокинов (воспалительных компонентов).

Диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)

ДВККЛ — это агрессивный рак В-клеток. Это наиболее частая форма неходжкинской лимфомы.

Лейкаферез

Лейкаферез представляет собой процедуру, при которой из крови пациента берут определенные клетки для получения CAR-Т-клеток.

Лимфодеплеция

Лимфодеплеция представляет собой лечение с использованием химиотерапевтических препаратов для подготовки пациента к CAR-Т-клеточной терапии.

Неврологическая токсичность

Неврологическая токсичность — это наличие по крайней мере одного неврологического симптома, возникающего после инфузии CAR-Т-клеток. Их клинический спектр очень неоднороден.

Настройки использования файлов сookie