Информация о клиническом исследовании DALY 2, проводимом в Европе
Узнайте больше о DALY 2 EUИнформация о клиническом исследовании DALY II, проводимом в США
Узнайте больше о DALY II USADALY 2: клинические исследования для пациентов с ДВККЛ
Наши исследования в Европе и США
Что представляют собой клинические исследования DALY 2?
DALY 2 — это два клинических исследования, спонсируемых компанией Miltenyi Biomedicine, по изучению нашего нового исследуемого лекарственного препарата, zamtocabtagene autoleucel. Это препарат CAR-T-клеточной терапии, предназначенный пациентам, страдающим диффузной B-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ).
Одно из двух клинических исследований DALY 2 разработано для проведения в Европе (DALY 2 EU), а другое — для проведения в США (DALY II USA). В странах Европы будет проводиться сравнение нашего исследуемого лекарственного препарата с другим методом лечения, а в США будет проводиться его оценка без сравнения с другим методом лечения. Проведение клинических исследований DALY 2 было одобрено регулирующими органами в нескольких европейских странах и США.
О клинических исследованиях DALY 2, посвященных ДВККЛ
Клинические исследования DALY 2 основаны на предыдущем клиническом исследовании, в рамках которого тот же исследуемый лекарственный препарат применялся у пациентов с лимфомой, проходивших лечение в трех исследовательских центрах в Германии.
Различные этапы терапии CAR-T-клетками
Забор крови для лейкафереза:
У пациента берут необходимый объем крови и отправляют на предприятие по производству исследуемого препарата.
Подготовка к терапии CAR-T-клетками:
Пациент получает химиотерапию(лимфодеплеция) в центре CAR-Т-клеточной терапии для уменьшения количества клеток крови.
Инфузия CAR-T-клеток:
После изготовления CAR-T-клетки отправляют в больницу и вводят пациенту в виде однократной инфузии. Таким образом, пациент получает свои собственные CAR-T-клетки.
Поскольку любое клиническое исследование или лечение сопряжено с рисками и пользой, обсудите эту тему со своим врачом и определите, подходит ли вам это клиническое исследование.
Местная информация об исследовании DALY 2
Информация о клиническом исследовании DALY 2, проводимом в Европе
Узнайте больше о DALY 2 EUИнформация о клиническом исследовании DALY II, проводимом в США
Узнайте больше о DALY II USAО терапии CAR-T-клетками
Узнайте, как персонализированная CAR-T-клеточная терапия помогает бороться с раком.
Узнайте больше о терапии CAR-T-клеткамиГлоссарий
Т-клетки являются частью иммунной системы, которая защищает от болезней. CAR-Т-клетки представляют собой измененные Т-клетки, предназначенные для борьбы с раком.
Центр CAR-T-клеточной терапии представляет собой отделение больницы, специализирующееся на терапии CAR-T-клетками.
ДВККЛ — это агрессивный рак В-клеток. Это наиболее частая форма неходжкинской лимфомы.
Исследуемый лекарственный препарат представляет собой фармацевтическую форму активного вещества, изучаемого в рамках клинического исследования.
Лейкаферез представляет собой процедуру, при которой из крови пациента берут определенные клетки для получения CAR-Т-клеток.
Лимфодеплеция представляет собой лечение с использованием химиотерапевтических препаратов для подготовки пациента к CAR-Т-клеточной терапии.
Исследуемый лекарственный препарат
Исследуемый лекарственный препарат представляет собой фармацевтическую форму активного вещества, изучаемого в рамках клинического исследования.
Диффузная B-крупноклеточная лимфома (ДВККЛ)
ДВККЛ — это агрессивный рак В-клеток. Это наиболее частая форма неходжкинской лимфомы.
Лейкаферез
Лейкаферез представляет собой процедуру, при которой из крови пациента берут определенные клетки для получения CAR-Т-клеток.
Лимфодеплеция
Лимфодеплеция представляет собой лечение с использованием химиотерапевтических препаратов для подготовки пациента к CAR-Т-клеточной терапии.
Центр CAR-T-клеточной терапии
Центр CAR-T-клеточной терапии представляет собой отделение больницы, специализирующееся на терапии CAR-T-клетками.
CAR-T-клетки
Т-клетки являются частью иммунной системы, которая защищает от болезней. CAR-Т-клетки представляют собой измененные Т-клетки, предназначенные для борьбы с раком.
Неврологическая токсичность
Неврологическая токсичность — это наличие по крайней мере одного неврологического симптома, возникающего после инфузии CAR-Т-клеток. Их клинический спектр очень неоднороден.
Синдром высвобождения цитокинов
Синдром высвобождения цитокинов представляет собой совокупность симптомов, которые могут развиваться как побочный эффект CAR-T-клеточной терапии. Синдром возникает, когда иммунные клетки активируются и выделяют в организм большое количество цитокинов (воспалительных компонентов).