Informationen zur klinischen Prüfung DALY 2 in Europa

Informationen zur klinischen Prüfung DALY II in den USA

Klinische Prüfung DALY II in den USA

Klinische Prüfung DALY II USA

Die klinische Prüfung DALY II USA untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit des Prüfprodukts Zamtocabtagene autoleucel, bei Patienten mit DLBCL. Zur Teilnahme an dieser Studie müssen Sie zuvor 2 oder mehr verschiedene Behandlungsschemata erhalten haben.

Gibt es irgendwelche Anforderungen für die Teilnahme an der klinischen Prüfung DALY II USA?

Alter ≥ 18 Jahre
Mann oder Frau
Patienten mit der Diagnose eines DLBCL oder eines zugehörigen Subtyps.
Patienten, die zuvor mindestens zwei Therapien zur Behandlung ihrer Erkrankung erhalten haben.
Einwilligung in die Teilnahme an dieser klinischen Prüfung.

Wenn Sie an dieser Studie teilnehmen, werden Sie zur Bestätigung Ihrer Eignung untersucht. Es gibt weitere Kriterien, die Sie für eine Teilnahme erfüllen müssen. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem Arzt oder dem Arzt im CAR-T-Zellzentrum.

Was geschieht während der klinischen Prüfung DALY II USA?

Wenn Sie der Teilnahme an der klinischen Prüfung DALY II USA zustimmen, werden Sie gebeten, sich einer Reihe von Untersuchungen zu unterziehen, um die Wirkung der Behandlung auf Ihre Erkrankung zu beurteilen. Die Beurteilung beginnt vor Ihrer Behandlung und wird während und nach Ihrer Behandlung durchgeführt. Sie werden auch gebeten, an einer klinischen Langzeitprüfung teilzunehmen, damit Miltenyi Biomedicine Sie über einen längeren Zeitraum beobachten kann.
Sie sollten mit Ihrem Arzt besprechen, ob die Teilnahme an der klinischen Prüfung DALY II USA für Sie das Richtige ist.

Welchen Nutzen hat eine Teilnahme an DALY II USA im Vergleich zur Verabreichung eines zugelassenen Produkts?

Zum Nutzen Ihrer Teilnahme an der klinischen Prüfung DALY II USA kann Folgendes zählen:

Zugang zu einer neuartigen Therapie, die der Öffentlichkeit nicht zur Verfügung steht
Regelmäßige Termine bei Fachärzten
Eine wichtige Rolle bei der Entwicklung einer Therapie.

Auch wenn es bei jeder klinischen Prüfung oder Behandlung Risiken und Nutzen gibt, sollten Sie dieses Thema mit Ihrem Arzt besprechen und feststellen, ob diese klinische Prüfung das Richtige für Sie ist.

Wie lange dauert die klinische Prüfung DALY II USA? Muss ich im Krankenhaus bleiben?

Sie bleiben möglicherweise bis zu einem Monat im Krankenhaus. Dies beinhaltet Ihre Vorbereitung für die Therapie, die Infusion des CAR-T-Zellprodukts und die ersten zwei Wochen der Nachbeobachtung nach der Infusion. Nach Ihrem Krankenhausaufenthalt wird Ihr Gesundheitszustand zwei Jahre lang engmaschig überwacht.

Wurde die klinische Prüfung DALY II USA genehmigt?

Wir haben von der FDA die Erlaubnis zur Durchführung der klinischen Prüfung DALY II USA erhalten. Darüber hinaus hat das lokale Institutionelle Prüfungsgremium (eine Ethik-Kommission für das Krankenhaus) eine zustimmende Bewertung zur Teilnahme der Krankenhäuser an der klinischen Prüfung DALY II USA erteilt.

Wie kann ich an der klinischen Prüfung DALY II USA teilnehmen?

Bitte wenden Sie für weitere Informationen über die klinische Prüfung DALY II USA an Ihren Arzt.

Standorte für die klinische Prüfung DALY II USA

Wir aktualisieren die Standorte für die klinische Prüfung in den USA regelmäßig. Ihren am nächsten gelegenen Standort finden Sie zu einem späteren Zeitpunkt auf unserer Seite, oder wenden Sie sich diesbezüglich an NCT04792489.

Arizona

Die Prüfzentren für die klinische Studie in Ihrem Land sind noch nicht aktiviert. Bitte rufen Sie weitere Informationen zu einem späteren Zeitpunkt von unserer Seite ab oder wenden Sie sich an NCT04792489.

Kalifornien

Connecticut

Illinois

Kansas

Maryland

Massachusetts

Michigan

Missouri

Nebraska

New York

North Carolina

Ohio

Oregon

Pennsylvania

Texas

Wisconsin

Glossar

CAR-T-Zellen

T-Zellen sind ein Bestandteil des Immunsystems, das uns vor Krankheiten schützt. CAR-T-Zellen sind zur Krebsbekämpfung veränderte T-Zellen.

CAR-T-Zellzentrum

Das CAR-T-Zellzentrum ist eine auf die Behandlung mit CAR-T-Zellen spezialisierte Krankenhausabteilung.

Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)

DLBCL ist eine aggressive Krebserkrankung von B-Zellen. Es ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms.

Prüfpräparat

Bei dem Prüfpräparat handelt es sich um die pharmazeutische Darreichung eines Wirkstoffs, die in einer klinischen Prüfung getestet wird.

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