Informationen zur klinischen Prüfung DALY 2 in Europa
Weitere Informationen zu DALY 2 EUInformationen zur klinischen Prüfung DALY II in den USA
Weitere Informationen zu DALY II USADALY 2: klinische Prüfungen bei DLBCL-Patienten
Unsere klinischen Prüfungen in Europa und den USA
Was sind die klinischen Prüfungen DALY 2?
DALY 2 sind zwei klinische Prüfungen mit dem Sponsor Miltenyi Biomedicine zur Untersuchung unseres neuen Prüfpräparats, Zamtocabtagene autoleucel, einem CAR-T-Zellprodukt bei Patienten mit diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom (DLBCL).
Es wurden zwei klinischen Prüfungen DALY 2 entwickelt, eine für Europa (DALY 2 EU) und die andere für die USA (DALY II USA). Unser Prüfpräparat wird in den europäischen Ländern mit einer anderen Behandlung verglichen, während es in den USA ohne Vergleich mit einer anderen Behandlung bewertet wird. Die Durchführung der klinischen Prüfungen DALY 2 wurde von Regulierungsbehörden in mehreren europäischen Ländern und den USA genehmigt.
Zu den klinischen Prüfungen DALY 2 bei DLBCL
Die klinischen Prüfungen DALY 2 beruhen auf einer vorangegangenen klinischen Studie zum gleichen Prüfpräparat bei Lymphom-Patienten, die an drei Studienzentren in Deutschland behandelt wurden.
Sie sollten mit Ihrem behandelnden Arzt besprechen, ob die Teilnahme an der klinischen Prüfung DALY 2 für Sie das Richtige ist.
Die unterschiedlichen Schritte der CAR-T-Zellbehandlung
Entnahme mittels Leukapherese:
Das erforderliche Blutvolumen wird entnommen und an die Einrichtung gesendet, wo das Prüfpräparat hergestellt wird.
Vorbereitung zur CAR-T-Zelltherapie:
Der Patient erhält im CAR-T-Zellzentrum eine Chemotherapie(Lymphozytendepletion) , zur Reduktion der Anzahl an Blutkörperchen.
Infusion der CAR-T-Zellen:
Nach der Herstellung werden die CAR-T-Zellen zurück an das Krankenhaus gesendet und der Patient erhält eine einzige Infusion mit seinen eigenen CAR-T-Zellen.
Auch wenn es bei jeder klinischen Prüfung oder Behandlung Risiken und Nutzen gibt, sollten Sie dieses Thema mit Ihrem Arzt besprechen und feststellen, ob diese klinische Prüfung das Richtige für Sie ist.
Lokale Informationen zur klinischen Prüfung DALY 2
Informationen zur klinischen Prüfung DALY 2 in Europa
Weitere Informationen zu DALY 2 EUInformationen zur klinischen Prüfung DALY II in den USA
Weitere Informationen zu DALY II USAÜber die CAR-T-Zelltherapie
Finden Sie heraus, wie die personalisierte CAR-T-Zelltherapie Krebs bekämpft.
Erfahren Sie mehr über die CAR-T-ZelltherapieGlossar
T-Zellen sind ein Bestandteil des Immunsystems, das uns vor Krankheiten schützt. CAR-T-Zellen sind zur Krebsbekämpfung veränderte T-Zellen.
Das CAR-T-Zellzentrum ist eine auf die Behandlung mit CAR-T-Zellen spezialisierte Krankenhausabteilung.
DLBCL ist eine aggressive Krebserkrankung von B-Zellen. Es ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms.
Bei dem Prüfpräparat handelt es sich um die pharmazeutische Darreichung eines Wirkstoffs, die in einer klinischen Prüfung getestet wird.
Die Leukapherese ist ein Verfahren, bei dem bestimmte Blutkörperchen aus dem Blut des Patienten gewonnen und für die Herstellung von CAR-T-Zellen verwendet werden.
Bei der Lymphozytendepletion handelt es sich um eine Behandlung mit Chemotherapeutika zur Vorbereitung des Patienten für eine CAR-T-Zelltherapie.
Prüfpräparat
Bei einem Prüfpräparat handelt es sich um die pharmazeutische Darreichung eines Wirkstoffs, die in einer klinischen Prüfung getestet wird.
Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL)
DLBCL ist eine aggressive Krebserkrankung von B-Zellen. Es ist die häufigste Form des Non-Hodgkin-Lymphoms.
Leukapherese
Die Leukapherese ist ein Verfahren, bei dem bestimmte Blutkörperchen aus dem Blut des Patienten gewonnen und für die Herstellung von CAR-T-Zellen verwendet werden.
Lymphozytendepletion
Bei der Lymphozytendepletion handelt es sich um eine Behandlung mit Chemotherapeutika zur Vorbereitung des Patienten für eine CAR-T-Zelltherapie.
CAR-T-Zellzentrum
Das CAR-T-Zellzentrum ist eine auf die Behandlung mit CAR-T-Zellen spezialisierte Krankenhausabteilung.
CAR-T-Zellen
T-Zellen sind ein Bestandteil des Immunsystems, das uns vor Krankheiten schützt. CAR-T-Zellen sind zur Krebsbekämpfung veränderte T-Zellen.
Neurotoxizität
Neurotoxizität ist das Vorliegen von mindestens einem neurologischen Symptom nach einer CAR-T-Zellinfusion. Das klinische Spektrum ist hierbei sehr heterogen.
Zytokinfreisetzungssyndrom
Beim Zytokinfreisetzungssyndrom handelt es sich um eine Reihe von Symptomen, die als Nebenwirkung einer CAR-T-Zelltherapie auftreten können. Das Syndrom tritt auf, wenn Immunzellen aktiviert werden und große Mengen an Zytokinen (Entzündungsstoffen) in den Körper freisetzen.