Badanie kliniczne DALY II USA

W badaniu klinicznym DALY II USA ocenia się bezpieczeństwo stosowania i skuteczność badanego leku, zamtocabtagene autoleucel, stosowanego u pacjentów chorujących na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL). Warunkiem udziału w badaniu jest przyjęcie w przeszłości dwóch lub więcej różnych schematów leczenia.

Cell blue 1
Cell blue 2
Czy istnieją określone wymogi, które należy spełnić, aby wziąć udział w badaniu klinicznym DALY II USA?
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Kobieta lub mężczyzna
  • Pacjenci, u których zdiagnozowano chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL) lub powiązany podtyp nowotworu.
  • Pacjenci, którzy w przeszłości przyjęli co najmniej dwie terapie leczące wspomnianą chorobę.
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na wzięcie udziału w omawianym badaniu klinicznym.

Jeśli zgłosisz chęć udziału w tym badaniu, przejdziesz oceny w celu ustalenia, czy kwalifikujesz się do badania. Aby móc wziąć udział, będziesz musiał(a) spełnić dodatkowe kryteria. Skontaktuj się ze swoim lekarzem lub lekarzem wośrodku leczącym limfocytami CAR-T, żeby uzyskać dalsze informacje.
Co wydarzy się w trakcie badania klinicznego DALY II USA?
Jeśli wyrazisz zgodę na udział w badaniu klinicznym DALY II USA, zostaniesz poproszony(-a) o poddanie się serii ocen, które ustalą wpływ leczenia na chorobę. Oceny te rozpaczną się przed przyjęciem przez Ciebie leczenia oraz będą prowadzone w trakcie i po zakończeniu leczenia. Zostaniesz poproszony(-a) o przystąpienie do udziału w długoterminowym badaniu klinicznym, aby firma Miltenyi Biomedicine mogła przez dłuższy czas obserwować Ciebie oraz przebieg występującej u Ciebie choroby.
Porozmawiaj ze swoim lekarzem o tym, czy badanie kliniczne DALY II USA będzie dla Ciebie odpowiednie.
Na czym polegają korzyści z udziału w badaniu DALY II USA w porównaniu do przyjmowania produktu, którego stosowanie zostało już zatwierdzone?
Niektóre z korzyści z udziału w badaniu klinicznym DALY II USA mogą obejmować:
  • dostęp do nowej terapii, która nie jest jeszcze publicznie dostępna;
  • regularne wizyty u członków personelu medycznego;
  • pełnienie istotnej roli w procesie rozwoju terapii.
Z każdym badaniem klinicznym czy leczeniem wiążą się określone zagrożenia i korzyści. Należy je omówić z lekarzem, aby ustalić, czy to badanie kliniczne będzie dla Ciebie odpowiednie.
Jak długo będzie trwać badanie kliniczne DALY II USA i czy będzie konieczny pobyt w szpitalu?
Możesz być hospitalizowany(-a) maksymalnie przez miesiąc, co obejmie przygotowanie do przyjęcia terapii, wlew produktu zawierającego limfocyty CAR-T oraz pierwsze dwa tygodnie obserwacji kontrolnej po podaniu wlewu. Stan Twojego zdrowia będzie ściśle monitorowany przez dwa lata po zakończeniu hospitalizacji.
Czy badanie kliniczne DALY II USA otrzymało pozwolenie na jego prowadzenie?
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wyraziła zgodę na prowadzenie badania klinicznego DALY II USA. Ponadto lokalna komisja bioetyczna (działająca przy szpitalu) zatwierdziła udział szpitali w badaniu klinicznym DALY II USA.
Jak mogę wziąć udział w badaniu klinicznym DALY II USA?
Skontaktuj się ze swoim lekarzem, aby uzyskać dalsze informacje o badaniu klinicznym DALY II USA.

Lokalizacje prowadzenia badania klinicznego DALY II USA

Lokalizacje prowadzenia badania klinicznego w USA są przez nas regularnie aktualizowane. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby ustalić najbliższą siebie lokalizację lub powołaj się na numer NCT04792489.

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Arizona
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Kalifornia
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Connecticut
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Illinois
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Kansas
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Maryland
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Massachusetts
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Michigan
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Missouri
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Nebraska
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Nowy Jork
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Północna Karolina
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Ohio
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Oregon
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Pensylwania
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Teksas
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.
Wisconsin
Ośrodki, które będą prowadzić badanie kliniczne w Twoim kraju nie zostały jeszcze uruchomione. Wróć do nas w późniejszym terminie, aby uzyskać dalsze informacje lub powołaj się na numer NCT04792489.

Glosariusz

limfocyty CAR-T

Limfocyty T są częścią układu odpornościowego, który chroni organizm przed chorobami. CAR-T to limfocyty T, które zostały zmodyfikowane w celu zwalczania raka.

Ośrodek leczący limfocytami CAR-T

Ośrodek leczący limfocytami CAR-T to oddział szpitalny, wyspecjalizowany w leczeniu limfocytami CAR-T.

Chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL)

Chłoniak rozlany z dużych komórek B to agresywny nowotwór wywodzący się z limfocytów B. To najczęściej występująca postać chłoniaka nieziarniczego.

Badany lek

Badany lek to postać farmaceutyczna substancji czynnej, która jest przedmiotem badania klinicznego.