Informacje o europejskim badaniu klinicznym DALY 2
Dowiedz się więcej o badaniu DALY 2 EUInformacje o amerykańskim badaniu klinicznym DALY II USA
Dowiedz się więcej o badaniu DALY II USANasze badania w Europie i w Stanach Zjednoczonych
DALY 2 to dwa badania kliniczne, sponsorowane przez Miltenyi Biomedicine, badające nasz nowy badany lek, zamtocabtagene autoleucel, zawierający, a limfocyty CAR-T u pacjentów chorujących na chłoniaka rozlanego z dużych komórek B (DLBCL).
Projekt dwóch badań klinicznych DALY 2 zakłada prowadzenie jednego z nich w Europie (DALY 2 EU), a drugiego w Stanach Zjednoczonych (DALY II USA). W krajach europejskich nasz badany lek będzie porównywany z innym leczeniem, natomiast w Stanach Zjednoczonych będzie oceniany bez porównywania z innym leczeniem. Organy regulacyjne w kilku państwach europejskich oraz w Stanach Zjednoczonych zezwoliły na prowadzenie badań klinicznych DALY 2.
Pobranie krwi na potrzeby leukaferezy:
Pobiera się wymaganą objętość krwi i wysyła do ośrodka produkującego, który wytwarza badany produkt.
Przygotowanie do terapii limfocytami CAR-T:
Pacjent otrzymuje chemioterapię
Wlew limfocytów CAR-T:
Po wyprodukowaniu limfocyty CAR-T są wysyłane z powrotem do szpitala. Pacjent otrzymuje pojedynczy wlew własnych limfocytów CAR-T.
Informacje o europejskim badaniu klinicznym DALY 2
Dowiedz się więcej o badaniu DALY 2 EUInformacje o amerykańskim badaniu klinicznym DALY II USA
Dowiedz się więcej o badaniu DALY II USADowiedz się, jak działa spersonalizowana terapia CAR-T komórkowa i w jaki sposób zwalcza raka.
Dowiedz się więcej o terapii limfocytami CAR-TGlosariusz
Limfocyty T są częścią układu odpornościowego, który chroni organizm przed chorobami. CAR-T to limfocyty T, które zostały zmodyfikowane w celu zwalczania raka.
Ośrodek leczący limfocytami CAR-T to oddział szpitalny, wyspecjalizowany w leczeniu limfocytami CAR-T.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B to agresywny nowotwór wywodzący się z limfocytów B. To najczęściej występująca postać chłoniaka nieziarniczego.
Badany lek to postać farmaceutyczna substancji czynnej, która jest przedmiotem badania klinicznego.
Leukafereza to procedura polegająca na pobraniu specyficznych krwinek z krwi pacjenta na potrzeby wyprodukowania limfocytów CAR-T.
Limfodeplecja to leczenie z zastosowaniem chemioterapeutyków służące przygotowaniu pacjenta do terapii limfocytami CAR-T.
Badany lek to postać farmaceutyczna substancji czynnej, która jest przedmiotem badania klinicznego.
Chłoniak rozlany z dużych komórek B to agresywny nowotwór wywodzący się z limfocytów B. To najczęściej występująca postać chłoniaka nieziarniczego.
Leukafereza to procedura polegająca na pobraniu specyficznych krwinek z krwi pacjenta na potrzeby wyprodukowania limfocytów CAR-T.
Limfodeplecja to leczenie z zastosowaniem chemioterapeutyków służące przygotowaniu pacjenta do terapii limfocytami CAR-T.
Ośrodek leczący limfocytami CAR-T to oddział szpitalny, wyspecjalizowany w leczeniu limfocytami CAR-T.
Limfocyty T są częścią układu odpornościowego, który chroni organizm przed chorobami. CAR-T to limfocyty T, które zostały zmodyfikowane w celu zwalczania raka.
Neurotoksyczność to działanie polegające na wystąpieniu co najmniej jednego objawu neurologicznego po podaniu wlewu limfocytów CAR-T. Ich spektrum kliniczne jest bardzo różnorodne.
Zespół uwalniania cytokin to grupa objawów, które mogą wystąpić jako działanie niepożądane związane ze stosowaniem terapii limfocytami CAR-T. Do wystąpienia zespołu dochodzi, kiedy komórki układu odpornościowego ulegają aktywacji i uwalniają do organizmu duże ilości cytokin (komponentów zapalnych).