Cookie-k beállításai

Cookie-kat és hasonló technikai eszközöket használunk annak érdekében, hogy a lehető legjobb böngészési élményt biztosítsuk weboldalunkon, egyben hasznosabbá tegyük azt az Ön számára. A cookie-k között vannak olyanok, amelyekre technikai szempontból, weboldalunk működése érdekében van szükség. Ezenkívül opcionális cookie-kat és hasonló technikai eszközöket használunk a weboldal teljesítményének elemzésére és hasonló, anonimizált statisztikai célokra is. Opcionális cookie-kat és hasonló technikai eszközöket használhatunk arra is, hogy kényelmesebbé tegyük a weboldal beállításait, valamint személyre szabjuk szolgáltatásainkat és a megjelenített tartalmat.
Az opcionális cookie-kat az alábbi gombokra kattintva lehet engedélyezni és kiválasztani, valamint az egyéni beállításokat is bármikor módosítani lehet a „Cookie-k beállításai” gombra kattintva mindegyik oldal láblécében. Felhívjuk figyelmét, hogy a saját beállításaitól függően előfordulhat, hogy a weboldal összes funkciója már nem elérhető.
Az opcionális cookie-k elfogadásával Ön hozzájárul ahhoz is, hogy az adatait kezeljék partnereink az EU-n kívüli harmadik országokban (pl. az Egyesült Államokban), ahol az adatvédelem szintje esetleg nem ugyanolyan, mint amilyet az Ön lakóhelye szerinti ország jogszabályai biztosítanak. Ilyen esetekben előfordulhat, hogy ezekben a harmadik országokban a hatóságok hozzáférhetnek az adatokhoz. Bővebb felvilágosítást Adatvédelmi nyilatkozatunkban és Cookie-kkal kapcsolatos nyilatkozatunkban olvashat.

Technikai szempontból szükséges cookie-k
Statisztikák

Technikai szempontból szükséges cookie-k

Ilyen típusú cookie-kra a weboldal megfelelő működése érdekében van szükség.

Statisztikák

Ilyen típusú cookie-k segítségével lehet megállapítani, hogy a felhasználók hogyan használják weboldalunkat, és mi hogyan tehetjük jobbá azt. Az összes információt, amelyeket ezek a cookie-k gyűjtenek, összesítjük, ezért azok névtelenek.

Több megjelenítése
Impresszum

Tudnivalók a DALY 2-EU klinikai vizsgálatról

További tudnivalók a DALY 2-EU vizsgálatról

Tudnivalók a DALY II-USA klinikai vizsgálatról

További tudnivalók a DALY II-USA vizsgálatról

A DALY klinikai vizsgálat Európában

A DALY 2-EU klinikai vizsgálat

A DALY 2-EU klinikai vizsgálatban azt tanulmányozzák, hogy a zamtocabtagene autoleucel nevű, CAR-T-sejteket tartalmazó vizsgálati gyógyszerkészítményünk, hatásosabb-e a szokásos ellátás szerinti kemoterápiánál, amelyet jelenleg DLBCL-s betegek kezelésére alkalmaznak.

Cell blue 1
Cell blue 2

Ezt a vizsgálatot engedélyezte a szabályozó hatóságként eljáró Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézet az Egészségügyi Tudományos Tanács Klinikai Farmakológiai Etikai Bizottsága által kiadott kedvező állásfoglalás alapján

Van-e bármilyen feltétele a részvételnek a DALY 2-EU klinikai vizsgálatban?
  • Betöltött 18 éves életkor
  • Férfi vagy nő
  • DLBCL-lel vagy annak kapcsolódó altípusával diagnosztizált betegek
  • A betegségükre korábban egy kezelésben részesült betegek
  • A betegség újbóli megjelenése (relapszusa) az első vonalbeli terápia kezdetét követő 2 éven belül
  • Alkalmatlanság nagy dózisú kemoterápiára és őssejtátültetésre
  • Beleegyező nyilatkozat a klinikai vizsgálatban való részvételhez
Ha önként vállalja a részvételt ebben a vizsgálatban, felmérik a részvételi alkalmasságát. Ezt követően véletlenszerűen besorolják kontrollkezelésre vagy a vizsgálati gyógyszerkészítményünkkelvégzendő kezelésre. Azokat a klinikai vizsgálatokat, amelyekben két különböző kezelést hasonlítanak össze egymással, randomizált klinikai vizsgálatoknak nevezzük.
A részvételnek vannak egyéb feltételei is. Bővebb felvilágításért forduljon saját orvosához vagy a CAR-T-sejtterápiás centrum orvosához.
Mi történik a DALY 2-EU klinikai vizsgálat során?
Ha Ön alkalmasnak bizonyul arra, hogy részt vegyen a DALY 2-EU klinikai vizsgálatban, és önként vállalja a részvételt, egy sor értékelésen kell átesnie a kezelés által a betegségére kifejtett hatás megállapítása céljából. Az értékelések a kezelés előtt, közben és után kezdődnek. Arra is meg fogjuk kérni, hogy vegyen részt egy hosszú távú klinikai vizsgálatban, hogy a Miltenyi Biomedicine hosszabb ideig megfigyelhesse Önt és a betegsége alakulását.
Beszélje meg orvosával, hogy az önkéntes részvétel a DALY 2-EU klinikai vizsgálatban megfelelő-e az Ön számára.
Mennyi ideig tart a DALY 2-EU klinikai vizsgálat, és kórházban kell-e maradnom?
Ha a besorolás alapján Ön a CAR-T-sejtkezelésünket kapja, akkor legfeljebb egy hónapig kórházban kell maradnia; ez idő alatt előkészítik a terápiára, majd beadják a CAR-T-sejtkészítményt infúzióban, ami után következik az utánkövetés első két hete. Ha a besorolás alapján a kontrollkezelést kapja, a kezelőorvos a saját belátása szerint meghatározza az Ön kezelési tervét. Az egészségi állapotát szorosan ellenőrizni fogják 2 évig a kórházi CAR-T-sejtkezelése vagy kontrollkezelése után.
Mi a randomizált klinikai vizsgálat célja?
Azért hasonlítunk össze egy kombinált kemoterápiás kezelést a CAR-T-sejtkészítményünkkel, hogy meg tudjuk állapítani, melyik kezelés jár jobb eredménnyel DLBCL-s betegeknél.
Mi történik, ha a rákbetegségem súlyosbodik a szokásos ellátás szerinti kezelés után?
Ha Önt a szokásos ellátás szerinti kezelésre randomizálták, és a vizsgálat első évében a rákbetegsége újból megjelenik vagy súlyosbodik, Ön alkalmas lehet a vizsgálati gyógyszerkészítménnyel végzendő keresztezett kezelésre.
Kiléphetek-e a DALY 2-EU klinikai vizsgálatból?
Minden résztvevőnek joga van bármikor, indoklás nélkül kilépni ebből a vizsgálatból, és ez nem fogja hátrányosan befolyásolni az orvosi ellátást, amelyre a résztvevő jogosult.
Tudni fogom-e, hogy CAR-T-sejtkezelést kapok-e?
Igen, az orvosi személyzet tájékoztatni fogja Önt, ha CAR-T-sejtkészítményt kap, közvetlenül azután, hogy besorolták erre a kezelésre.
Engedélyezték-e a DALY 2-EU klinikai vizsgálatot?
A DALY 2-EU klinikai vizsgálat lefolytatását elfogadták a szabályozó hatóságok számos európai országban.
Hogyan vehetek részt a DALY 2-EU klinikai vizsgálatban?
Forduljon orvosához, ha bővebb felvilágosítást szeretne a DALY 2-EU klinikai vizsgálatról.

A DALY 2-EU európai klinikai vizsgálat helyszínei

A klinikai vizsgálat európai helyszíneit rendszeresen frissítjük. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).

map
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Pin
Ausztria
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Belgium
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Csehország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Francia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Hollandia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Lengyelország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Litvánia
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Magyarország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Németország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Olaszország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Spanyolország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).
Svédország
Az Ön lakóhelye szerinti országban a klinikai vizsgálóhelyek elindítása folyamatosan zajlik. Kérjük, a lakóhelyéhez legközelebbi helyszín megkereséséhez látogasson el a ClinicalTrials.gov weboldalra (NCT04844866).

Szójegyzék

Kiméra antigén receptor (CAR) T-sejtek

A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR-T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.

CAR-T-sejtterápiás centrum

A CAR-T-sejtterápiás centrum a CAR-T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.

Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)

A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.

Vizsgálati gyógyszerkészítmény

A vizsgálati gyógyszerkészítmény egy adott hatóanyag gyógyszerformája, amelyet klinikai vizsgálatban próbálnak ki.