Mi a különbség a kemoterápia és a sejtterápia között?

A kemoterápiás szerek olyan kémiai anyagok, amelyek megcélozzák a betegséget okozó rákos sejteket, majd elpusztítják azokat vagy gátolják a növekedésüket. A rákbetegség kezelésére különféle kemoterápiás szerek léteznek, amelyeket általában kombinációban alkalmaznak a hatásaik maximalizálása érdekében.

A sejtterápia egyénre szabott kezelés, melynek során élő sejteket használnak különböző betegségekre. Manapság a sejtterápiák két fő típusát, azaz az őssejtátültetést és a CAR-T-sejtterápiát rutinszerűen alkalmazzák a rákbetegségek kezelésében. Az őssejteket nem módosítják laboratóriumban, mielőtt azokat sejtterápiaként felhasználják a rákbetegségek kezelésére. A CAR-T-sejtkészítményeket a beteg véréből kinyert sejtek dúsításával állítják elő, majd transzfúzióban visszajuttatják a beteg vérébe.

Mi az a CAR-T-sejtterápia?

Mik azok a CAR-T-sejtek?
Az emberi test számos különböző típusú sejtből épül fel. A CAR-T-sejtterápia a sejtterápiák egyik fajtája, amely speciálisan módosított T-sejtekkel — az immunrendszer részét képező sejtekkel — harcol a rák ellen. A betegtől vért vesznek, amelyet elszállítanak a CAR-T-sejteket előállító létesítménybe. Ott a beteg T-sejtjeit dúsítják, majd CAR-T-sejtekké alakítják, hogy felismerje a rákos sejteket. Miután infúzióban visszajuttatják a beteg vérébe ezeket a CAR-T-sejteket, azok rátapadnak a beteg testében a rákos sejtekre és megtámadják azokat.
Green Bubble 2

A CAR-T-sejtkezelés különböző lépései

  • Icon

    Mintavétel leukaferezishez:
    A szükséges mennyiségű vért a betegtől leveszik és elszállítják a vizsgálati készítményt előállító létesítménybe.

  • Icon

    Felkészítés a CAR-T-sejtterápiára:
    A beteg kemoterápiát kap (limfocitadepléció) a CAR-T-sejtterápiás centrumban a vérsejtjei számának csökkentése céljából.

  • Icon

    CAR-T-sejtek infúziója:
    Az előállított CAR-T-sejteket visszaszállítják a kórházba, és a beteg egyetlen infúzióban megkapja a saját CAR-T-sejtjeit.

Green Bubble 2
Hogyan használják fel a CAR-T-sejteket?
Néhány CAR-T-sejtkészítményt az Európai Bizottság és az FDA, valamint egyes országok szabályozó hatóságai engedélyeztek a B-sejtes akut limfoblasztos leukémiák, a mielóma multiplex és az agresszív B-sejtes limfómák, köztük a DLBCL kezelésére.
Mennyi ideig tart a terápia?
A nálunk alkalmazott CAR-T-sejtkezelés egyetlen infúzióból áll, amelyre az infúziós eljárás kezdetétől számított kb. 30 percen belül kerül sor. Önnek kórházba kell mennie ennek az eljárásnak az elvégzéséhez. Az infúzió után a kórház orvosi személyzete szoros megfigyelés alatt tartja Önt.
Mik a CAR-T-sejtterápia mellékhatásai?
A CAR-T-sejtterápia gyakori mellékhatása lehet a citokinvihar-szindróma és a neurológiai toxicitás. A CAR-T-sejtterápiás centrumban az orvos tisztában van ezekkel a mellékhatásokkal, és azokat megfelelően kezeli a vizsgálat teljes időtartama alatt.
Kipróbálták-e már a CAR-T-sejtterápiát más betegeknél?
Gyógyszergyártó vállalatok és egyetemi kórházak több éve végeznek klinikai vizsgálatokat CAR-T-sejtekkel. Eddig számos CAR-T-sejtkészítményt engedélyeztek Európában és az Egyesült Államokban különféle vérrákok kezelésére felnőtteknél és gyermeknél. Az első készítményt 2017-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban, illetve 2018-ban Európában. Betegek ezreit kezelték már az engedélyezett CAR-T-sejtkészítményekkel.
Mi az a CD19 CAR-T-sejtkészítmény?
A DLBCL nevű rákbetegség egy konkrét sejttípust, a B-sejteket érinti, melyek felszínén a CD19 nevű molekula található. A CD19 CAR-T-sejtek felismerik a B-sejteken a CD19-et, és megtámadják a rákos B-sejteket. Az első CD19 CAR-T-sejtkészítményt 2017-ben hagyták jóvá az Egyesült Államokban, illetve 2018-ban Európában.
Mi az a zamtocabtagene autoleucel, és hogyan fejti ki a hatását?
A B-sejtek felszínén a CD19 mellett egy másik molekula, CD20 is található. A zamtocabtagene autoleucel a Miltenyi Biomedicine által előállított CAR-T-sejtkészítmény, amely várhatóan megtámadja a rákos sejteket azáltal, hogy rátapad a B-sejtek felszínén lévő CD19 és CD20 molekulákra. A DALY klinikai vizsgálatainkban azt tanulmányozzuk, hogy a CAR-T-sejtkészítményünkkel kezelhetőek-e a DLBCL-s betegek. A zamtocabtagene autoleucel még nem engedélyezett kezelés egyetlen országban sem, mivel jelenleg még tanulmányozzuk a DALY klinikai vizsgálatokban.

Tudnivalók a DALY klinikai vizsgálatokról

DLBCL-es betegeknek szánt lehetséges CAR-T-sejtkezelés értékelése

További tudnivalók a DALY vizsgálatokról

Szójegyzék

Kiméra antigén receptor (CAR) T-sejtek

A T-sejtek a betegségek elleni védelmet nyújtó immunrendszer részét képezik. A CAR-T-sejtek módosított T-sejtek a rákbetegségek ellen.

CAR-T-sejtterápiás centrum

A CAR-T-sejtterápiás centrum a CAR-T-sejtkezelésre szakosodott kórházi osztály.

A CAR-T terápiáról

A citokinvihar-szindróma nevű tünetegyüttes a CAR-T-sejtterápia mellékhatásaként jelentkezhet. Ez a szindróma akkor alakul ki, amikor az immunsejtek működésbe lépnek, és nagy mennyiségben citokineket (gyulladásos alkotóelemeket) szabadítanak fel a szervezetben.

Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL)

A DLBCL a B-sejtek agresszív rákbetegsége. A non-Hodgkin limfóma leggyakoribb formája.

Leukaferezis

A leukaferezis nevű eljárás során meghatározott vérsejteket vonnak ki a beteg véréből CAR-T-sejtek előállításához.

Limfocitadepléció

A limfocitadepléció kemoterápiás szerekkel végzett kezelés, amellyel előkészítik a beteget a CAR-T-sejtterápiára.

Neurológiai toxicitás

Neurológiai toxicitásról akkor beszélünk, amikor legalább egy idegrendszeri tünet lép fel a CAR-T-sejtkészítmény infúziója után. A klinikai spektruma igen szerteágazó.