Essai clinique DALY 2 en Europe

Essai clinique DALY 2 UE

L’essai clinique DALY 2 UE examine si notre médicament expérimental à base de cellules CAR-T, le zamtocabtagene autoleucel, a une meilleure efficacité que deux autres traitements actuellement utilisés pour traiter les patients atteints d’un LDGCB.

Existe-t-il des conditions pour participer à l’essai clinique DALY 2 UE?

Âge ≥ 18 ans
Homme ou femme
Diagnostic de LDGCB ou d’un sous-type associé.
Un traitement antérieur contre la maladie en question.
Inéligibilité à la chimiothérapie à haute dose ou à la greffe de cellules souches
Consentement à participer à cet essai clinique

Si vous vous portez volontaire pour cet essai, votre éligibilité sera confirmée par des évaluations. Vous recevrez ensuite, au hasard, le traitement témoin ou notre médicament expérimental. Les essais cliniques testant deux traitements différents l’un par rapport à l’autre sont appelés « essais cliniques randomisés ».
Votre participation sera également déterminée par d’autres critères. Contactez votre médecin ou le médecin du centre de traitement par cellules CAR-T pour en savoir plus.

Que se passe-t-il pendant l’essai clinique DALY 2 UE?

Si vous êtes éligible et acceptez de participer à l’essai clinique DALY 2 UE, on vous demandera de vous soumettre à une série d’évaluations pour déterminer l’effet du traitement sur votre maladie. Les évaluations auront lieu avant, pendant et après votre traitement. On vous demandera également de participer à une étude clinique à long terme pour permettre à Miltenyi Biomedicine de vous observer, vous et votre maladie, pendant une période plus longue.
Nous vous invitons à consulter votre médecin pour déterminer si la participation à l’essai clinique DALY 2 UE vous conviendrait.

Combien de temps dure l’essai clinique DALY 2 EU et dois-je rester à l’hôpital?

Si vous recevez notre traitement par cellules CAR-T, vous serez hospitalisé(e) pendant un mois au plus, ce qui comprendra votre préparation au traitement, la perfusion du produit cellulaire CAR-T et les deux premières semaines de suivi après la perfusion. Si vous recevez le traitement témoin, le médecin traitant déterminera votre plan de traitement à sa discrétion. Votre état de santé sera étroitement surveillé pendant deux ans après votre hospitalisation pour un traitement par cellules CAR-T ou un traitement témoin.

Quel est l’objectif de mener un essai clinique randomisé?

Nous comparons une combinaison de chimiothérapie à notre produit par cellules CAR-T pour déterminer quel traitement affiche un résultat supérieur chez les patients atteints d’un LDGCB.

Puis-je quitter l’essai clinique DALY 2 EU si je suis randomisé(e) dans le bras témoin?

Tous les participants ont le droit de se retirer de cette étude à tout moment, sans avoir à se justifier et sans préjudice des soins médicaux futurs auxquels ils auraient droit par ailleurs.

Est-ce que je saurai si je reçois des cellules CAR-T?

Oui, le personnel médical vous dira si vous recevez des cellules CAR-T dès que vous aurez été affecté(e) à ce traitement.

L’essai clinique DALY 2 UE est-il approuvé?

La réalisation de l’essai clinique DALY 2 UE a été approuvée par les autorités réglementaires de plusieurs pays européens.

Comment puis-je participer à l’essai clinique DALY 2 UE?

Contactez votre médecin pour en savoir plus sur l’essai clinique DALY 2 UE.

Centres d’essais cliniques européens DALY 2

Nous mettons régulièrement à jour la liste des centres d’essais cliniques en Europe. Pour trouver le centre le plus proche de chez vous, rendez-vous sur ClinicalTrials.gov (NCT04844866).