Informations sur l’essai clinique européen DALY 2
En savoir plus sur DALY 2 UEInformations sur l’essai clinique DALY II États-Unis
En savoir plus sur l’essai DALY II USADALY 2: essais cliniques pour les patients atteints d’un LDGCB
Nos essais en Europe et aux États-Unis
Que sont les essais cliniques DALY 2?
Les essais cliniques DALY 2 sont deux essais cliniques commandités par Miltenyi Biomedicine pour étudier notre nouveau médicament expérimental, le zamtocabtagene autoleucel, un produit à base de cellules CAR-T chez des patients atteints d’un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB).
Deux essais cliniques DALY 2 sont développés: l’un pour l’Europe (DALY 2 UE) et l’autre pour les États-Unis (DALY II USA). Dans les pays européens, notre médicament expérimental sera comparé à un autre traitement tandis qu’aux États-Unis, il sera évalué sans comparaison avec un autre traitement. La réalisation des essais cliniques DALY 2 a été approuvée par les autorités réglementaires dans plusieurs pays européens et aux États-Unis.
À propos des essais cliniques DALY 2 pour le LDGCB
Les essais cliniques DALY 2 sont basés sur une étude clinique antérieure portant sur le même médicament expérimental chez des patients atteints d’un lymphome et traités dans trois centres d’étude en Allemagne.
Nous vous invitons à consulter votre professionnel de santé pour déterminer si la participation à l’essai clinique DALY 2 vous conviendrait.
Les différentes étapes du traitement par cellules CAR-T
Prélèvement de leucaphérèse:
Le volume de sang requis est prélevé et expédié au centre de fabrication du produit expérimental.
Préparation à la thérapie par cellules CAR-T:
Le/la patient(e) reçoit une chimiothérapie(déplétion lymphatique) au centre de traitement par cellules CAR-T, pour réduire le nombre de cellules sanguines.
Perfusion de cellules CAR-T:
Après la fabrication, les cellules CAR-T sont renvoyées à l’hôpital et le/la patient(e) reçoit une seule perfusion contenant ses propres cellules CAR-T.
Comme tout essai clinique ou traitement présente des risques et des bénéfices, nous vous conseillons d’en parler avec votre médecin pour déterminer si cet essai clinique vous conviendrait.
Informations locales sur l’essai DALY 2
Informations sur l’essai clinique européen DALY 2
En savoir plus sur DALY 2 UEInformations sur l’essai clinique DALY II États-Unis
En savoir plus sur l’essai DALY II USAÀ propos de la thérapie par cellules CAR-T
Comprendre comment fonctionne cette thérapie cellulaire personnalisée pour lutter contre le cancer.
En savoir plus sur la thérapie par cellules CAR-TGlossaire
Les cellules T font partie du système immunitaire qui protège contre les maladies. Les cellules CAR-T sont des cellules T modifiées pour lutter contre le cancer.
Le centre de traitement par cellules CAR-T est le service d’un hôpital spécialisé dans le traitement par cellules CAR-T.
Le LDGCB est un cancer agressif des cellules B. C’est la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien.
Un médicament expérimental est une forme pharmaceutique d’une substance active testée dans un essai clinique.
La leucaphérèse est une technique consistant à prélever des cellules sanguines spécifiques dans le sang du/de la patient(e) pour la fabrication de cellules CAR-T.
La déplétion lymphatique est un traitement utilisant des médicaments chimiothérapeutiques pour préparer le/la patient(e) à une thérapie par cellules CAR-T.
Médicament expérimental
Un médicament expérimental est une forme pharmaceutique d’une substance active testée dans un essai clinique.
Lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB)
Le LDGCB est un cancer agressif des cellules B. C’est la forme la plus courante de lymphome non hodgkinien.
Leucaphérèse
La leucaphérèse est une technique consistant à prélever des cellules sanguines spécifiques dans le sang du/de la patient(e) pour la fabrication de cellules CAR-T.
Déplétion lymphatique
La déplétion lymphatique est un traitement utilisant des médicaments chimiothérapeutiques pour préparer le/la patient(e) à une thérapie par cellules CAR-T.
Centre de traitement par cellules CAR-T
Le centre de traitement par cellules CAR-T est le service d’un hôpital spécialisé dans le traitement par cellules CAR-T.
Cellules CAR-T
Les cellules T font partie du système immunitaire qui protège contre les maladies. Les cellules CAR-T sont des cellules T modifiées pour lutter contre le cancer.
Toxicité neurologique
La toxicité neurologique est la présence d’au moins un symptôme neurologique apparaissant après la perfusion de cellules CAR-T. Le spectre clinique de ces symptômes est très hétérogène.
Syndrome de libération de cytokines
Le syndrome de libération de cytokines est un ensemble de symptômes qui peuvent se développer comme effet secondaire de la thérapie par cellules CAR-T. Le syndrome survient lorsque les cellules immunitaires sont activées et libèrent de grandes quantités de cytokines (composants inflammatoires) dans l’organisme.