Ensayo clínico DALY II USA

En el ensayo clínico DALY II USA se estudia la seguridad y la eficacia del medicamento en investigación, zamtocabtagene autoleucel, en pacientes que sufren LDLBG. Para participar en este ensayo, es necesario haber recibido antes 2 o más pautas de tratamiento diferentes.

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¿Existen requisitos para participar en el ensayo clínico DALY II USA?
  • Tener 18 años o más
  • Ser hombre o mujer
  • Pacientes diagnosticados con LDLBG o un subtipo asociado.
  • Pacientes que han recibido al menos 2 tratamientos anteriores para su enfermedad.
  • Otorgar el consentimiento para participar en este ensayo clínico.

Si participa en este ensayo, se le evaluará para comprobar si cumple los requisitos.
Existen más criterios para poder participar. Para obtener más información, póngase en contacto con su médico o con el médico en el centro de linfocitos CAR-T.
¿Qué ocurre durante el ensayo clínico DALY II USA?
Si acepta participar en un ensayo clínico DALY II USA, se le pedirá que se someta a una serie de evaluaciones para determinar el efecto del tratamiento en la enfermedad. Las evaluaciones se realizarán antes, durante y después de que reciba el tratamiento. Se le pedirá que participe en un estudio clínico a largo plazo para permitir que Miltenyi Biomedicine le supervise durante un periodo más largo.
Deberá consultar a su médico para saber si participar en el ensayo clínico DALY II USA es adecuado para usted.
¿Cuáles son los beneficios de participar en el DALY II USA en comparación con recibir el producto aprobado?
Estos son algunos de los beneficios que podría obtener por participar en el ensayo clínico DALY II USA:
  • Acceso a un tratamiento nuevo que todavía no está disponible para el público
  • Citas regulares con médicos
  • Desempeñar un papel importante en la elaboración de un tratamiento.
Aunque todos los ensayos clínicos o tratamientos tienen riesgos y beneficios, debe consultar este tema con su médico para determinar si este ensayo clínico es adecuado en su caso.
¿Cuánto tiempo durará el ensayo clínico DALY II USA y tengo que permanecer en el hospital?
Es posible que se le hospitalice un máximo de un mes; ese tiempo incluye la preparación para el tratamiento, la infusión del producto con linfocitos CAR-T y las dos primeras semanas de seguimiento después de la infusión. Se hará un seguimiento riguroso de su estado de salud durante 2 años después de la hospitalización.
¿Se ha aprobado el ensayo clínico DALY II USA?
Tenemos permiso de la FDA de los EE. UU. para llevar a cabo el ensayo clínico DALY II USA. Además, el Comité de Revisión Institucional (un comité de ética para hospitales) local ha aprobado a los hospitales que participan en el ensayo clínico DALY II USA.
¿Cómo puedo participar en el ensayo clínico DALY II USA?
Póngase en contacto con su médico para obtener más información sobre el ensayo clínico DALY II USA.

Centros donde se llevará a cabo el ensayo clínico DALY II USA

Actualizamos con regularidad los centros donde se lleva a cabo el ensayo clínico en EE. UU. Vuelva a consultar más adelante para buscar el centro más cercano o remítase a NCT04792489.

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Arizona
Los centros del ensayo clínico de su país todavía no se han activado. Vuelva a consultar más adelante para obtener más información o remítase a NCT04792489.
California
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Connecticut
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Illinois
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Kansas
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Maryland
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Massachusetts
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Michigan
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Misuri
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Nebraska
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Nueva York
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Carolina del Norte
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Ohio
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Oregón
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Pensilvania
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Texas
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Wisconsin
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Glosario

Linfocitos CAR-T

Los linfocitos T forman parte del sistema inmunitario que protege frente a las enfermedades. Los linfocitos CAR-T son linfocitos T modificados que combaten el cáncer.

Centro de linfocitos CAR-T

El centro de linfocitos CAR-T es una unidad de un hospital especializada en el tratamiento con linfocitos CAR-T.

Linfoma difuso de linfocitos B grandes (LDLBG)

El LDLBG es un cáncer agresivo de los linfocitos B. Es la forma más común de linfoma no hodgikiniano.

Medicamento en investigación

El medicamento en investigación es una forma farmacéutica de un principio activo que se prueba en un ensayo clínico.