CAR-T ląstelių terapija: asmeniškai pritaikomas gydymas

Kuo ląstelių terapija skiriasi nuo chemoterapijos?

Chemoterapiniai vaistai – tai cheminės medžiagos, kurios taikosi į ligą sukeliančias vėžines ląsteles ir naikina jas arba slopina jų augimą. Vėžiui gydyti naudojami įvairių rūšių chemoterapiniai vaistai. Paprastai skiriami tokių vaistų deriniai, kad poveikis būtų kuo didesnis.

Ląstelių terapija yra konkrečiai tam žmogui pritaikomas gydymo būdas, kuomet įvairioms ligoms gydyti naudojamos gyvos ląstelės. Šiais laikais gydant vėžį įprastai naudojami du pagrindiniai ląstelių terapijos metodai: kamieninių ląstelių transplantacija ir CAR-T ląstelės. Vėžiui gydyti naudojamos kamieninės ląstelės laboratorijoje nemodifikuojamos prieš jų naudojimą ląstelių terapijai. CAR-T ląstelės pagaminamos iš ląstelių, paimtų iš paties paciento kraujo, ir tada suleidžiamos atgal pacientui.

Kas yra CAR-T ląstelių terapija?

Kas yra CAR-T ląstelės?

Žmogaus organizmą sudaro daugelio skirtingų rūšių ląstelės. CAR-T ląstelių terapija – tai toks ląstelių terapijos būdas, kuriame naudojamos kovai su vėžiu specialiai pakeistos T ląstelės (šios ląstelės yra mūsų imuninės sistemos dalis). Kraujas paimamas iš paciento ir nugabenamas į CAR-T ląstelių gaminimo laboratoriją. Čia paciento T ląstelės pagerinamos ir pakeičiamos, kad taptų CAR-T ląstelėmis, gebančiomis atpažinti vėžines ląsteles. Kai šios CAR-T ląstelės suleidžiamos atgal pacientui, jos prisikabina prie paciento vėžinių ląstelių ir jas atakuoja.

Skirtingi CAR-T ląstelių terapijos etapai

Leukaferezės paėmimas:
Reikiamas kraujo kiekis yra paimamas ir nusiunčiamas į gamybos laboratoriją, kurioje pagaminamas tiriamasis preparatas.
Paruošimas CAR-T ląstelių terapijai:
Pacientui skiriama chemoterapija (limfocitų deplecija) CAR-T ląstelių centre , kad sumažėtų kraujo ląstelių skaičius.
CAR-T ląstelių infuzija:
Pagamintos CAR-T ląstelės išsiunčiamos atgal į ligoninę, ir pacientui skiriama viena infuzija, kurią sudaro jo paties CAR-T ląstelės.

Kaip CAR-T ląstelės naudojamos?

Europos Komisija, JAV FDA ir šalies kontrolės tarnybos yra patvirtinusios kai kuriuos CAR-T ląstelių preparatus gydyti B ląstelių ūmines limfoblastines leukemijas, dauginę mielomą ir agresyvias B ląstelių limfomas, tokias kaip DDBLL.

Kiek laiko trunka šis gydymas?

Mūsų pagamintas CAR-T ląstelių preparatas sulašinamas per vieną infuziją, kuri nuo pradžios iki pabaigos trunka apie 30 minučių. Ši procedūra jums bus atlikta ligoninėje. Po infuzijos ligoninės medikai Jus atidžiai stebės.

Koks yra CAR-T ląstelių terapijos šalutinis poveikis?

Dažnai pasitaikantys CAR-T ląstelių terapijos šalutinio poveikio reiškiniai yra citokinų išsiskyrimo sindromas ir neurologinis toksinis poveikis. CAR-T ląstelių centre dirbantis gydytojas apie šiuos šalutinio poveikio reiškinius žino ir per visą tyrimo laikotarpį pasirūpins, kad būtų skirtas tinkamiausias gydymas dėl šio šalutinio poveikio.

Ar CAR-T ląstelės jau buvo išbandytos kitiems pacientams?

Farmacijos bendrovės ir universitetinės ligoninės kelerius metus vykdė CAR-T ląstelių klinikinius tyrimus. Šiuo metu Europoje ir JAV yra patvirtinta keletas CAR-T ląstelių preparatų, skirtų suaugusiems ir vaikams, sergantiems įvairių tipų kraujo vėžiu. JAV pirmas toks preparatas patvirtintas 2017 m., o Europoje – 2018 m. Iki šiol jau tūkstančiams pacientų buvo skirtas gydymas patvirtintais CAR-T ląstelių preparatais.

Kas yra CD19 CAR-T ląstelių preparatas?

DDBLL yra vėžys, pažeidžiantis tam tikros rūšies ląsteles, vadinamas B ląstelėmis, kurios savo paviršiuje turi specialų darinį, vadinamą CD19. CD19 CAR-T ląstelės geba atpažinti CD19 ant B ląstelių paviršiaus, kad galėtų atakuoti vėžines B ląsteles. Pirmosios CD19 CAR-T ląstelės JAV patvirtintos 2017 m., o Europoje – 2018 m.

Kas yra zamtocabtagene autoleucel ir kaip jis veikia?

B ląstelės ant savo paviršiaus turi ne tik CD19, bet dar ir kitą darinį, vadinamą CD20. Zamtocabtagene autoleucel yra „Miltenyi Biomedicine“ kuriamas tiriamasis CAR-T ląstelių preparatas, kuris turi atakuoti vėžines ląsteles, prisijungdamas prie B ląstelių CD19 ir CD20 darinių. Vykdydami DALY 2 klinikinius tyrimus mes siekiame išsiaiškinti, ar mūsų CAR-T ląstelių preparatas tinka gydyti DDBLL sergančius pacientus. Zamtocabtagene autoleucel kol kas nėra patvirtintas gydymo būdas jokioje šalyje, šiuo metu jis tiriamas atliekant DALY 2 klinikinius tyrimus.

Informacija apie DALY 2 klinikinį tyrimą

Europoje ir JAV vertinamas galimas CAR-T ląstelėmis pagrįstas gydymo būdas pacientams, sergantiems DDBLL.

Sužinokite daugiau apie DALY 2 tyrimą

Žodynėlis

CAR-T ląstelės

T ląstelės yra mus nuo ligų saugančios imuninės sistemos dalis. CAR-T ląstelės – tai T ląstelės, pakeistos taip, kad kovotų su vėžiu.

CAR-T ląstelių centras

CAR-T ląstelių centras – tai ligoninės skyrius, kuris specializuojasi gydymo naudojant CAR-T ląsteles srityje.

Citokinų išsiskyrimo sindromas

Citokinų išsiskyrimo sindromas – tai visuma simptomų, kurie gali atsirasti kaip CAR-T ląstelių terapijos šalutinis poveikis. Šis sindromas pasireiškia, kai imuninės ląstelės suaktyvėja ir į organizmą išskiria daug citokinų (uždegimo junginių).

Difuzinė didelių B ląstelių limfoma (DDBLL)

DDBLL yra agresyvus B ląstelių vėžys. Tai pati dažniausia ne Hodžkino limfomos forma.

Leukaferezė

Leukaferezė – tai procedūra, kurios metu iš paciento kraujo paimamos tam tikros rūšies kraujo ląstelės, naudojamos CAR-T ląstelių gamybai.

Limfocitų deplecija

Limfocitų deplecija – tai gydymas chemoterapiniais vaistais, skirtas paruošti pacientą CAR-T ląstelių terapijai.

Neurologinis toksinis poveikis

Neurologinis toksinis poveikis – tai bent vieno neurologinio simptomo pasireiškimas po CAR-T ląstelių infuzijos. Šių simptomų klinikinė įvairovė labai didelė.

Slapukų nuostatos